Am Donnerstag, 04. Mai 2023, bietet der Reinraumhersteller Contec, Inc. ein Webinar zur Aktualisierung der EU GMP Annex 1 Verordnung an. Die im August 2022 angepasste Verordnung umfasst die Herstellung steriler Arzneimittel und beinhaltet Änderungen in Technologie, Aktualisierung regulatorischer Erwartungen sowie die Einführung von ICH9 und ICH10 (Richtlinien zum Qualitäts-Risikomanagement). Das Webinar gibt Aufschluss über die Auswirkungen der Verordnung auf unternehmensinterne Strategien zur Kontaminationskontrolle sowie auf Reinigungs- und Desinfektionsprotokolle.
Gründe zur Teilnahme am Webinar
- Eine Erinnerung: Was ist die Strategie zur Kontaminationskontrolle?
- Wo hat Reinigung und Desinfektion ihren Platz in der Strategie zur Kontaminationskontrolle?
- Was ist der Unterschied zwischen Reinigung und Desinfektion?
- Warum ist Rückstandsentfernung der Schlüssel im aktualisierten Annex 1?
- Wechsel der Desinfektionsmittel: Was, warum und wie?
Das Webinar ist besonders geeignet für Teilnehmer, die in folgenden Bereichen tätig sind:
- Mikrobiologie
- Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
- Produktion und Betriebsführung
- Einhaltung der Arbeitsanweisungen (SOP compliance)
- Kontaminationskontrolle
- u.v.m.
Termin: 4. Mai 2023, 11:00-12:00 Uhr
Mehr über das Contec-Sortiment
Das Sortiment des Reinraumherstellers Contec, Inc. umfasst vorgetränkte Wischtücher, gewaschene und Vlieswischtücher, Mopps, Unterlagen und Tupfer für Reinräume. Die Produkte sind speziell für die Bereiche Mikroelektronik, Optik, Halbleiter und Datenspeicherung entwickelt worden.
Für kritische Anwendungen in der Elektronik führt der Hersteller elektrostatisch dissipative Wischtücher: Sie sind langlebig und einfach in der Verwendung. Die Tücher bestehen aus 100% Polyester, sind gewaschen und neigen zu niedriger Partikelbildung und wenig extrahierbaren Substanzen. Diese Produkte sind für Umgebungen der ISO-Klassen 3 und 4 geeignet.
Wischtücher für Anwendung in der Mikroelektronik
Vorgetränkte Tücher:
- ProSat®-Serie (auch steril verfügbar)
- SatWipe®-Serie
Trockene Tücher:
- Anticon® Gold-Serie
- Amplitude Sigma-Serie
- Polynit Heatseal-Serie (auch steril verfügbar)
- Polynit Z-Serie
- StatZorb®-Serie
- Twill-Jean-Serie
Obige Tücher unterscheiden sich nach Material, Größe, Anwendung, Eignung für gewisse ISO-Klassen, Absorptionsvermögen, Versiegelung, Stabilität u.v.m. Gerne ermitteln wir das für Sie passende Tuch nach Ihren Anforderungen.
Den aktuellen Katalog von Contec für Reinraumtücher und Wischtücher finden Sie hier.
Weitere Informationen, Datenblätter, Muster und ein Angebot erhalten Sie bei AEK GmbH.
Über den Hersteller:
Contec, Inc. wurde 1988 in Spartanburg, CA (USA), gegründet und führt die Branche seit mittlerweile über 30 Jahren mit seinen Reinigungsinnovationen für sehr kritische und fordernde Bereiche wie Pharmazeutik, Medizin bis hin zu Luft- und Raumfahrt an.
Der Hersteller bietet ein umfangreiches Portfolio an Reinraumbedarf, Mopp-Systemen und Desinfektionsmitteln für kritische Umgebungen an und entwickelt u.a. Produkte, die mit (sterilem und nicht-sterilem) Alkohol, sei es Isopropylalkohol (IPA) oder denaturiertem Ethanol, versehen sind. Die Produkte werden nach den Qualitätsprinzipien des CGMP (Current Good Manufacturing Practice) hergestellt und entsprechen der EU Biozid Verordnung.
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